Las 10 principales empresas de moho de inyección médica en el mundo

Las 10 principales empresas de moho de inyección médica en el mundo
Compañía	Ubicación	Fundado	Certificaciones	Fortalezas
Phillips-Medising	Estados Unidos / Global	1964	ISO 13485, ISO 9001, FDA, MDSAP	CDMO global, moldeo avanzado, experiencia regulatoria
SMC Ltd.	Estados Unidos / Global	1988	ISO 13485, FDA registrado	Moldado integrado de clase 7/8, molduras de micro y silicona
Alpine Mold	Shenzhen, China	2002	ISO 13485, ISO 9001	Proveedor de moho de inyección médica y moldeador de inyección médica, ± 0.01 mm de precisión
Manzana médica	Estados Unidos / Global	1965	ISO 13485, ISO 14971, FDA	Herramientas de puente, conjunto de sala limpia, fabricación de dispositivos completos
Tessy Plastics	Estados Unidos / China	1973	ISO 13485, FDA, ISO 9001	Grandes instalaciones de sala limpia, automatización
Acumolo	EE.UU	1985	ISO 13485, ISO 9001	Micro especialista en moldeo, clase 7/8 salas limpias
Plastics de espectro	Estados Unidos / Global	1949	ISO 13485, ISO 9001, AS9100;	Materiales avanzados, huella global
Nolato Meditech	Suecia / Global	1938	ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001;	Moldeo multimaterial, silicona y termoplástico
Jabil Healthcare	Estados Unidos / Global	1966	ISO 13485, FDA;	Automatización, gestión de la cadena de suministro
Westfall Technik	EE.UU	2017	ISO 13485, ISO 9001	Moldado de sala limpia, automatización, innovación

Los dispositivos médicos exigen los niveles más altos de precisión, calidad y cumplimiento regulatorio. Desde componentes de diagnóstico hasta carcasas implantables, cada parte de plástico debe cumplir con estándares estrictos como ISO 13485, FDA 21 CFR y EU MDR. Es por eso que seleccionar el socio adecuado desde la parte superior del mundo Las empresas de moho de inyección médica son esenciales para OEM, diseñadores de productos y equipos de adquisición.

En este artículo, presentamos las 10 principales compañías de molde de inyección de medicina en el mundo, cada una con experiencia comprobada en diseño de moho, herramientas y moldeo por inyección de sala limpia. Estas compañías combinan conocimientos de ingeniería con sistemas de calidad robustos para ofrecer componentes médicos confiables y de alto rendimiento para los fabricantes globales de atención médica.

1. Phillips-Medising

Sitio web : https://phillipsmedisize.com

Ubicación : Global HQ en Hudson, Wisconsin, EE. UU.; Instalaciones en América del Norte, Europa, Asia

Fundado: 1964

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001, instalaciones registradas en la FDA, MDSAP

Servicios principales: moldeo por inyección avanzada, productos combinados de dispositivos de medicamentos, diseño y desarrollo, automatización, moldura de sala limpia, ensamblaje

Industrias: dispositivos médicos, diagnósticos, entrega de medicamentos, salud del consumidor

Introducción de la empresa:

Phillips-Medisize, parte de Molex, es una de las principales compañías de moho de inyección para dispositivos médicos. Con más de cinco décadas de experiencia, proporciona servicios de extremo a extremo, desde el diseño y el desarrollo hasta la fabricación de sala limpia a gran escala. La compañía se especializa en tecnologías de moldeo avanzado como el caucho de silicona líquida (LSR), el moldeo por inyección multimaterial y el micro moldeo. Su huella global garantiza una calidad consistente en múltiples regiones, apoyando la transferencia rápida de productos y el cumplimiento regulatorio para las principales marcas de atención médica del mundo.

2. SMC Ltd.

Sitio web: https://smcltd.com

Ubicación: con sede en Wisconsin, EE. UU.; Instalaciones en los Estados Unidos, Europa, Asia e India

Fundado: 1988

Certificaciones: ISO 13485, FDA Registrado, Parte 4, Medaccred, CGMP/QSR Cumpling

Servicios principales: moldeo por inyección médica, construcción de herramientas, micro molduras, molduras de silicona, fabricación de contratos, ensamblaje de sala limpia

Industrias: Medtech, diagnóstico, sistemas de administración de medicamentos, dispositivos mínimamente invasivos

Introducción de la empresa:

SMC Ltd. es una compañía global de moho de inyección médica reconocida por sus servicios integrados verticalmente. Todas las instalaciones están registradas en la FDA y certificadas ISO 13485, con salas limpias de Clase 7 y Clase 8 para moldeo y ensamblaje. La compañía ofrece soluciones completas que incluyen herramientas, molduras de alto volumen y líneas de ensamblaje automatizadas. Con su red global, SMC admite los principales OEM en la escala de innovaciones médicas a la producción comercial, al tiempo que cumple con los requisitos reglamentarios y de calidad más estricta.

3. Alpine Mold

Sitio web: https://alpine-mold.com

Ubicación: Shenzhen, China

Fundado: 2002

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001

Servicios principales: diseño de molde personalizado, moldeo por inyección médica, prototipos rápidos, análisis de DFM & Moldflow, fabricación de herramientas, moldeo de bajo/alto volumen

Industrias: dispositivos médicos

Introducción de la empresa:

Alpine Mold se reconoce como una de las principales compañías de moho de inyección médica en Asia. Con más de 23 años de experiencia y más de 10,000 proyectos completados, la compañía se especializa en la fabricación de moho médico de precisión y las soluciones de moldeo por inyección. Sus servicios cubren todo el proceso, desde prototipos, diseño de moho y fabricación de moho hasta molduras de sala limpia. Con una precisión de mecanizado hasta ± 0.01 mm, Alpine Mold apoya los OEM médicos en el desarrollo de dispositivos de diagnóstico, consumibles desechables y carcasas complejas. Conocido por los tiempos de entrega rápidos, la eficiencia de rentabilidad y el fuerte soporte de ingeniería, Alpine Mold es un socio confiable para los fabricantes internacionales de atención médica.

4. Viant Medical

Sitio web: https://viantmedical.com

Ubicación: sede en Foxborough, Massachusetts, EE. UU.; Operaciones en los Estados Unidos, México, Costa Rica, Europa y China

Fundado: 1965

Certificaciones: ISO 13485, ISO 14971, sitios registrados en la FDA

Servicios principales: molduras de plásticos de grado médico, micro molduras, herramientas de precisión, moldura de inyección de sala limpia, ensamblaje de dispositivos, embalaje

Industrias: dispositivos quirúrgicos, diagnósticos, sistemas de administración de medicamentos, productos intervencionistas

Introducción de la empresa:

Viant Medical es un fabricante de contratos global que proporciona diseño, desarrollo, moldeo y ensamblaje de dispositivos terminados. Sus capacidades de moldeo incluyen micro componentes complejos, termoplásticos y siliconas. Con las salas limpias de Clase 7 y Clase 8, Viant garantiza un estricto control de contaminación para dispositivos críticos. La compañía es conocida por sus rápidas prototipos y soluciones de 'herramientas de puente' que permiten a los OEM acelerar los ensayos clínicos. Viant es confiable por las principales marcas médicas por su capacidad para manejar proyectos complejos de alto riesgo.

5. Tessy Plastics

Sitio web: https://tessy.com

Ubicación: Elbridge, Nueva York, EE. UU.; Operaciones en Estados Unidos y China

Fundado: 1973

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001, FDA registrada, ISO 14001

Servicios principales: fabricación de moldes de precisión, moldeo por inyección médica, automatización, moldura de sala limpia y ensamblaje

Industrias: dispositivos médicos, diagnósticos, productos de consumo

Introducción de la empresa:

Tessy Plastics es un negocio familiar que se ha convertido en una de las compañías de moho de inyección médica más grande de propiedad privada en los Estados Unidos. Sus servicios integrados verticalmente incluyen diseño, edificio de moho, moldeo por inyección de alto volumen y ensamblaje automatizado. Tessy opera múltiples salas limpias de Clase 7 y Clase 8 para moldeo y ensamblaje, lo que lo convierte en un socio confiable para los fabricantes de dispositivos médicos que requieren el cumplimiento total de los estándares de la FDA e ISO.

6. Acumoldo

Sitio web: https://accu-mold.com

Ubicación: Ankeny, Iowa, EE. UU.

Fundado: 1985

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

Servicios principales: micro molduras, molduras de inserto, moldura de sala limpia, diseño de molde de precisión

Industrias: dispositivos médicos, electrónica, microóptica, microfluídica

Introducción de la empresa:

Accumold es un líder mundial en moldeo por inyección de micro médico. La compañía se especializa en piezas pequeñas y muy precisas para diagnósticos médicos, instrumentos quirúrgicos y dispositivos implantables. Con décadas de experiencia, Accumold opera salas limpias de clase 7 y 8 y proporciona prototipos rápidos y producción de alto volumen. Su experiencia en micro moldeo lo convierte en el socio de elección para los OEM que desarrollan dispositivos médicos miniaturizados de próxima generación.

7. Grupo de plásticos de Spectrum

Sitio web : https://spectrumplastics.com

Ubicación: Alpharetta, Georgia, EE. UU.; Múltiples instalaciones en América del Norte, Europa, Asia

Fundado: 1949

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001, AS9100

Servicios principales: moldeo por inyección, extrusión, tubos médicos, molduras de sala limpia, ensamblaje, embalaje

Industrias: dispositivos médicos, terapias intervencionistas, diagnóstico

Introducción de la empresa:

Spectrum Plastics Group ofrece una amplia cartera de capacidades para la fabricación de dispositivos médicos. Sus servicios de moldeo por inyección están respaldados por amplias instalaciones de sala de limpieza, talleres de herramientas y líneas de ensamblaje. Spectrum funciona con materiales avanzados como PEEK, polisulfona y polímeros bioresorbables, lo que lo convierte en un socio clave para productos de intervención y diagnóstico complejos. Con su huella global, Spectrum garantiza una calidad constante para los principales OEM en diferentes mercados.

8. Nolato (Nolato Meditech)

Sitio web: https://nolato.com

Ubicación: Torekov, Suecia; Operaciones en Europa, Estados Unidos y Asia

Fundado: 1938

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001

Servicios principales: moldeo por inyección, moldura de silicona, molduras de 2k/3k, producción de sala limpia, construcción de herramientas

Industrias: dispositivos médicos, diagnóstico, farmacéutico, telecomunicaciones

Introducción de la empresa:

Nolato Meditech es una división del grupo Nolato sueco, centrado en la fabricación de dispositivos médicos. Con las salas limpias de clase 7 y 8, Nolato proporciona molduras de inyección de alta calidad de termoplásticos y caucho líquido de silicona. La compañía se especializa en molduras múltiples (2k/3k) y atiende a OEM médicos globales con soluciones avanzadas de moldeo, fuertes prácticas de sostenibilidad y cumplimiento regulatorio completo.

9. Jabil Healthcare (NYPro Legacy)

Sitio web: https://jabil.com/healthcare

Ubicación: San Petersburgo, Florida, EE. UU.; Más de 25 sitios de fabricación de atención médica a nivel mundial

Fundado: 1966

Certificaciones: ISO 13485, instalaciones registradas en la FDA

Servicios principales: moldeo por inyección, moldura de sala limpia, construcción de herramientas, automatización, conjunto de dispositivos, soluciones de cadena de suministro

Industrias: dispositivos médicos, diagnósticos, sistemas de entrega farmacéutica

Introducción de la empresa:

Jabil Healthcare, anteriormente NYPRO, es uno de los fabricantes de contratos de salud más grandes del mundo. Con más de 25 sitios certificados ISO 13485 en todo el mundo, Jabil proporciona molduras avanzadas de inyección, automatización y ensamblaje de dispositivos terminados. La compañía apoya a los OEM globales con experiencia regulatoria, fabricación a gran escala y gestión de la cadena de suministro. Jabil es confiable por muchas de las principales marcas médicas para productos complejos de alto volumen.

10. Westfall Technik

Sitio web: https://westfalltechnik.com

Ubicación: Las Vegas, Nevada, EE. UU.; múltiples sitios en los Estados Unidos

Fundado: 2017 (creciendo rápidamente a través de adquisiciones)

Certificaciones: ISO 13485, ISO 9001

Servicios principales : diseño de molde personalizado, moldeo por inyección médica, moldura de sala limpia, automatización, fabricación de contratos

Industrias: dispositivos médicos, bienes de consumo, embalaje

Introducción de la empresa:

Westfall Technik es una compañía de moho de inyección médica de rápido crecimiento construida a través de la consolidación de varias compañías de plásticos especializados. Sus instalaciones incluyen salas limpias de clase 7 y 8 para moldeo y ensamblaje. Westfall ofrece automatización avanzada, prototipos rápidos y moldeo de alto volumen. A pesar de su edad relativamente joven, la compañía se ha convertido rápidamente en un proveedor confiable de los OEM médicos gracias a su enfoque innovador y su fuerte enfoque en la calidad.

Conclusión

La fabricación de dispositivos médicos requiere más que solo molde de inyección de plástico médico y Piezas moldeadas por inyección médica : requiere sistemas de calidad estrictos, cumplimiento regulatorio y excelencia en la ingeniería. Las 10 principales compañías de molde de inyección médica en el mundo enumeradas anteriormente representan lo mejor de la industria, cada una con las que brindan fortalezas únicas:

• Phillips-Medisize, SMC, Viant, Jabil y Spectrum proporcionan capacidades globales a gran escala para productos regulados de alto volumen.

• Accumold y Nolato ofrecen experiencia especializada en micro moldeado y soluciones multimateriales.

• Tessy y Westfall ofrecen fuertes molduras de sala limpia y automatización para clientes exigentes.

• Alpine Mold se destaca como un socio internacional competitivo, que combina ingeniería de precisión, rentabilidad y respuesta rápida, ideal para los OEM que buscan alta calidad y eficiencia.

Ya sea que esté desarrollando consumibles de diagnóstico, dispositivos de administración de medicamentos o componentes quirúrgicos, elegir la compañía de moho de inyección médica correcta es esencial para garantizar la confiabilidad, escalabilidad y cumplimiento. Contáctenos hoy para obtener una cotización.