أفضل 10 شركات لقوالب الحقن الطبية في العالم

أفضل 10 شركات لقوالب الحقن الطبية في العالم
شركة	موقع	تأسست	الشهادات	نقاط القوة
Phillips-Medisize	الولايات المتحدة الأمريكية / عالمية	1964	ISO 13485 ، ISO 9001 ، FDA ، MDSAP	CDMO العالمي ، القولبة المتقدمة ، الخبرة التنظيمية
SMC Ltd.	الولايات المتحدة الأمريكية / عالمية	1988	ISO 13485 ، FDA مسجل	متكامل ، فئة 7/8 غرف نظافة ، صب صغير وسيليكون
Alpine Mold	شنتشن ، الصين	2002	ISO 13485 ، ISO 9001	مورد قالب الحقن الطبي والحقن الطبي ، ± 0.01 مم الدقة
طبيان طبي	الولايات المتحدة الأمريكية / عالمية	1965	ISO 13485 ، ISO 14971 ، FDA	أدوات الجسر ، مجموعة غرفة النظافة ، تصنيع الأجهزة الكاملة
البلاستيك tessy	الولايات المتحدة الأمريكية / الصين	1973	ISO 13485 ، FDA ، ISO 9001	مرافق غرفة تنظيف كبيرة ، أتمتة
ملحق	الولايات المتحدة الأمريكية	1985	ISO 13485 ، ISO 9001	أخصائي صب صغير ، فئة 7/8 غرف تنظيف
الطيف البلاستيك	الولايات المتحدة الأمريكية / عالمية	1949	ISO 13485 ، ISO 9001 ، AS9100 ؛	المواد المتقدمة ، البصمة العالمية
Nolato Meditech	السويد / عالمي	1938	ISO 13485 ، ISO 9001 ، ISO 14001 ؛	صب متعدد المادة ، السيليكون والحرارة المرنة
جابيل الرعاية الصحية	الولايات المتحدة الأمريكية / عالمية	1966	ISO 13485 ، FDA ؛	الأتمتة ، إدارة سلسلة التوريد
Westfall Technik	الولايات المتحدة الأمريكية	2017	ISO 13485 ، ISO 9001	قولبة الغرفة النظيفة ، والأتمتة ، والابتكار

تتطلب الأجهزة الطبية أعلى مستويات الدقة والجودة والامتثال التنظيمي. من مكونات التشخيص إلى العلب القابلة للزرع ، يجب أن يفي كل جزء بلاستيكي معايير صارمة مثل ISO 13485 و FDA 21 CFR و EU MDR. هذا هو السبب في اختيار الشريك المناسب من قمة العالم تعتبر شركات قوالب الحقن الطبي ضرورية لمصنعي المعدات الأصلية ومصممي المنتجات وفرق المشتريات.

في هذه المقالة ، نقدم أفضل 10 شركات لعفن الحقن الطبية في العالم ، ولكل منها خبرة مثبتة في تصميم العفن ، والأدوات ، وقولبة حقن غرفة النظافة. تجمع هذه الشركات بين الدراية الهندسية وأنظمة ذات جودة قوية لتقديم مكونات طبية موثوقة وعالية الأداء لمصنعي الرعاية الصحية العالمية.

1. فيليبس-تويسيز

موقع إلكتروني : https://phillipsmedisize.com

الموقع : المقر الرئيسي العالمي في هدسون ، ويسكونسن ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ المرافق في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا

تأسست: 1964

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001 ، مرافق مسجلة FDA ، MDSAP

الخدمات الرئيسية: صب الحقن المتقدم ، منتجات الجهاز الأدوية ، التصميم والتطوير ، الأتمتة ، صب الغرفة النظيفة ، التجميع

الصناعات: الأجهزة الطبية ، التشخيصات ، توصيل الأدوية ، صحة المستهلك

مقدمة الشركة:

Phillips-Medisize ، جزء من Molex ، هي واحدة من شركات قوالب الحقن العليا للأجهزة الطبية. مع أكثر من خمسة عقود من الخبرة ، فإنه يوفر خدمات شاملة من التصميم والتطوير إلى تصنيع الغرفة النظيفة على نطاق واسع. الشركة متخصصة في تقنيات صب المتقدمة مثل المطاط السيليكون السائل (LSR) ، وصبر الحقن متعدد المادة ، والتمويل الدقيق. تضمن بصمتها العالمية جودة ثابتة عبر مناطق متعددة ، ودعم نقل المنتجات السريعة والامتثال التنظيمي للعلامات التجارية الرائدة في العالم للرعاية الصحية.

2. SMC Ltd.

موقع إلكتروني: https://smcltd.com

الموقع: مقرها الرئيسي في ويسكونسن ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ المرافق في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا والهند

تأسست: 1988

الشهادات: ISO 13485 ، FDA مسجلة ، الجزء 4 ، Medaccred ، CGMP/QSR متوافق

الخدمات الرئيسية: صب الحقن الطبي ، بناء الأدوات ، صب صغير ، صب السيليكون ، تصنيع العقود ، تجميع غرفة النظافة

الصناعات: MedTech ، التشخيص ، أنظمة توصيل الأدوية ، الأجهزة الغازية الحد الأدنى

مقدمة الشركة:

SMC Ltd. هي شركة قوالب الحقن الطبية العالمية معترف بها لخدماتها المتكاملة رأسياً. جميع المنشآت مسجلة في إدارة الأغذية والعقاقير (ISO 13485) مع مصدقة من الفئة 7 و Class 8 لتشكيل وتجميع. توفر الشركة حلولًا كاملة بما في ذلك الأدوات ، والقولبة عالية الحجم ، وخطوط التجميع الآلية. من خلال شبكتها العالمية ، تدعم SMC أصحاب المعدات الأصلية الرئيسية في توسيع نطاق الابتكارات الطبية للإنتاج التجاري مع تلبية أكثر المتطلبات الجودة والتنظيمية.

3. Alpine Mold

موقع إلكتروني: https://alpine-mold.com

الموقع: شنتشن ، الصين

تأسست: 2002

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001

الخدمات الرئيسية: تصميم العفن المخصص ، صب الحقن الطبي ، النماذج الأولية السريعة ، تحليل DFM & Moldflow ، صنع الأدوات ، صب منخفض/عالي الحجم

الصناعات: الأجهزة الطبية

مقدمة الشركة:

Alpine Mold يتم التعرف عليه كواحدة من شركات قوالب الحقن الطبية الرائدة في آسيا. مع أكثر من 23 عامًا من الخبرة وأكثر من 10،000 مشروع تم الانتهاء منها ، تتخصص الشركة في حلول صنع القوالب الطبية الدقيقة وحلول صب الحقن. تغطي خدماتها العملية بأكملها - من النماذج الأولية ، وتصميم العفن ، وصنع العفن إلى صب غرفة النظافة. مع دقة الآلات وصولاً إلى ± 0.01 مم ، يدعم Alpine Mold مصنعي المعدات الأصلية الطبية في تطوير الأجهزة التشخيصية ، والمواد الاستهلاكية التي يمكن التخلص منها ، والمباني المعقدة. يعد Alpine Mold شريكًا موثوقًا لمصنعي الرعاية الصحية الدولية.

4

موقع إلكتروني: https://viantmedical.com

الموقع: المقر الرئيسي في فوكسبورو ، ماساتشوستس ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ العمليات في جميع أنحاء الولايات المتحدة والمكسيك وكوستاريكا وأوروبا والصين

تأسست: 1965

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 14971 ، مواقع مسجلة FDA

الخدمات الرئيسية: صب المواد البلاستيكية من الدرجة الطبية ، صب صغير ، أدوات دقيقة ، صب حقن الغرفة النظيفة ، تجميع الجهاز ، العبوة

الصناعات: الأجهزة الجراحية ، التشخيص ، أنظمة توصيل الأدوية ، المنتجات التداخلية

مقدمة الشركة:

Viant Medical هي شركة مصنعة عالمية توفر التصميم والتطوير والقولبة وتجميع الأجهزة النهائية. تشمل قدراتها المصبحة مكونات صغيرة معقدة ، لاعب بلاستيكي حراري ، وسيليكونات. مع فئة 7 و Class 8 Cleanrooms ، يضمن Viant التحكم الصارم في التلوث للأجهزة الحرجة. تشتهر الشركة بنماذجها الأولية السريعة و 'جسر أدوات ' التي تسمح لمصنعي المعدات الأصلية بتسريع التجارب السريرية. تم الوثوق في Viant من قبل العلامات التجارية الطبية الرئيسية لقدرتها على التعامل مع المشاريع المعقدة عالية الخطورة.

5. Tessy Plastics

موقع إلكتروني: https://tessy.com

الموقع: Elbridge ، نيويورك ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ العمليات في الولايات المتحدة والصين

تأسست: 1973

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001 ، FDA مسجلة ، ISO 14001

الخدمات الرئيسية: صنع العفن الدقيق ، صب الحقن الطبي ، الأتمتة ، صب الغرفة النظيفة والتجميع

الصناعات: الأجهزة الطبية والتشخيصات والمنتجات الاستهلاكية

مقدمة الشركة:

Tessy Plastics هي شركة مملوكة للأسرة أصبحت واحدة من أكبر شركات قوالب الحقن الطبية في الولايات المتحدة الأمريكية. تشمل خدماتها المتكاملة رأسياً التصميم ، وبناء القوالب ، وقولبة الحقن عالية الحجم ، والتجميع الآلي. تدير Tessy العديد من غرف التنظيف من الفئة 7 و Class 8 للتشكيل والتجميع ، مما يجعلها شريكًا موثوقًا به لمصنعي الأجهزة الطبية التي تتطلب امتثالًا كاملًا لمعايير FDA و ISO.

6

موقع إلكتروني: https://accu-mold.com

الموقع: Ankeny ، أيوا ، الولايات المتحدة الأمريكية

تأسست: 1985

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001 ، ISO 14001

الخدمات الرئيسية: صب صغير ، أدخل صب

الصناعات: الأجهزة الطبية ، الالكترونيات ، البصريات الصغيرة ، ميكروفلويديك

مقدمة الشركة:

Accumold هو رائد عالمي في صب الحقن الطبي الصغير. الشركة متخصصة في أجزاء صغيرة ودقيقة للغاية للتشخيص الطبي والأدوات الجراحية والأجهزة القابلة للزرع. مع عقود من الخبرة ، تدير Accumold فئة 7 و 8 غرف تنظيف وتوفر النماذج الأولية السريعة والإنتاج عالي الحجم. إن خبرتها المصبوبة الصغيرة تجعلها الشريك المفضل لدى مصنعي المعدات الأصلية تطوير الأجهزة الطبية المصغرة من الجيل التالي.

7. مجموعة الطيف البلاستيك

موقع إلكتروني : https://spectrumplastics.com

الموقع: ألفاريتا ، جورجيا ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ مرافق متعددة في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا

تأسست: 1949

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001 ، AS9100

الخدمات الرئيسية: صب الحقن ، البثق ، الأنابيب الطبية ، صب غرفة النظافة ، التجميع ، العبوة

الصناعات: الأجهزة الطبية ، والعلاجات التداخلية ، والتشخيصات

مقدمة الشركة:

تقدم مجموعة Spectrum Plastics مجموعة واسعة من القدرات لتصنيع الأجهزة الطبية. يتم دعم خدمات صب الحقن الخاصة بها من خلال مرافق غرفة نظافة واسعة ومحلات الأدوات وخطوط التجميع. يعمل Spectrum مع مواد متقدمة مثل Peek و Polysulfone و Pioresorbable Polymers ، مما يجعلها شريكًا رئيسيًا للمنتجات التداخلية والتشخيصية المعقدة. من خلال بصمتها العالمية ، يضمن Spectrum جودة ثابتة لمصنعي المعدات الأصلية الرئيسية عبر أسواق مختلفة.

8. نولاتو (نولاتو ميتيك)

موقع إلكتروني: https://nolato.com

الموقع: توركوف ، السويد ؛ العمليات في جميع أنحاء أوروبا والولايات المتحدة الأمريكية وآسيا

تأسست: 1938

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001 ، ISO 14001

الخدمات الرئيسية: صب الحقن ، صب السيليكون ، صب 2K/3K ، إنتاج غرفة النظافة ، بناء الأدوات

الصناعات: الأجهزة الطبية ، التشخيصات ، الأدوية ، الاتصالات

مقدمة الشركة:

Nolato Meditech هي قسم من مجموعة Nolato السويدية ، مع التركيز على تصنيع الأجهزة الطبية. مع فئة 7 و 8 غرف تنظيف ، يوفر Nolato صب حقن عالي الجودة من البلاستيك الحراري ومطاط السيليكون السائل. الشركة متخصصة في صب متعدد المكونات (2K/3K) وتقدم مصنعي المعدات الأصلية العالمية مع حلول صب متقدمة ، وممارسات الاستدامة القوية ، والامتثال التنظيمي الكامل.

9. Jabil Healthcare (Nypro Legacy)

موقع إلكتروني: https://jabil.com/healthcare

الموقع: سانت بطرسبرغ ، فلوريدا ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ 25+ مواقع تصنيع الرعاية الصحية على مستوى العالم

تأسست: 1966

الشهادات: ISO 13485 ، منشآت مسجلة FDA

الخدمات الرئيسية: صب الحقن ، صب الغرفة النظيفة ، بناء الأدوات ، الأتمتة ، تجميع الأجهزة ، حلول سلسلة التوريد

الصناعات: الأجهزة الطبية والتشخيصات وأنظمة توصيل الأدوية

مقدمة الشركة:

Jabil Healthcare ، NYPRO سابقًا ، هي واحدة من أكبر الشركات المصنعة للعقود الصحية في العالم. مع أكثر من 25 موقعًا معتمدًا من ISO 13485 في جميع أنحاء العالم ، يوفر Jabil صب الحقن المتقدم والأتمتة وتجميع الأجهزة النهائية. تدعم الشركة مصنعي المعدات الأصلية العالمية مع الخبرة التنظيمية ، والتصنيع على نطاق واسع ، وإدارة سلسلة التوريد. تم الوثوق بجابيل من قبل العديد من العلامات التجارية الطبية للمنتجات المعقدة ذات الحجم العالي.

10. Westfall Technik

موقع إلكتروني: https://westfalltechnik.com

الموقع: لاس فيجاس ، نيفادا ، الولايات المتحدة الأمريكية ؛ مواقع متعددة في جميع أنحاء الولايات المتحدة

تأسست: 2017 (النمو السريع من خلال عمليات الاستحواذ)

الشهادات: ISO 13485 ، ISO 9001

الخدمات الرئيسية : تصميم العفن المخصص ، قولبة الحقن الطبي ، قولبة غرفة النظافة ، الأتمتة ، تصنيع العقود

الصناعات: الأجهزة الطبية ، والسلع الاستهلاكية ، والتعبئة والتغليف

مقدمة الشركة:

Westfall Technik هي شركة قالب الحقن الطبي سريع النمو من خلال توحيد العديد من شركات البلاستيك المتخصصة. وتشمل مرافقها الفئة 7 و 8 غرف تنظيف للقولبة والتجميع. يوفر Westfall الأتمتة المتقدمة ، النماذج الأولية السريعة ، والقولبة ذات الحجم العالي. على الرغم من سنها نسبيًا ، أصبحت الشركة بسرعة مورد موثوق بها لمصنعي المعدات الأصلية الطبية بفضل نهجها المبتكر وتركيزه القوي على الجودة.

خاتمة

يتطلب تصنيع الأجهزة الطبية أكثر من مجرد قالب حقن البلاستيك الطبي و الأجزاء المصبوبة بالحقن الطبي - يتطلب أنظمة جودة صارمة ، والامتثال التنظيمي ، والتميز الهندسي. تمثل أفضل 10 شركات لصحيفة الحقن الطبية في العالم المذكور أعلاه الأفضل في الصناعة ، حيث يجلب كل منها نقاط قوة فريدة:

• توفر Phillips-Medisize و SMC و Viant و Jabil و Spectrum إمكانات عالمية واسعة النطاق للمنتجات ذات الحجم الكبير.

• تقدم Accumold و Nolato خبرة متخصصة في القولبة الصغيرة والحلول متعددة المواد.

• يقدم Tessy و Westfall صب القاعة التنظيف القوية والأتمتة للعملاء الذين يطالبون بالعملاء.

• Alpine Mold يبرز كشريك دولي تنافسي ، يجمع بين هندسة الدقة ، وفعالية التكلفة ، والاستجابة السريعة-على سبيل المثال لمصنعي المعدات الأصلية التي تسعى إلى جودة وكفاءة عالية.

سواء كنت تقوم بتطوير المواد الاستهلاكية التشخيصية أو أجهزة توصيل الأدوية أو المكونات الجراحية ، فإن اختيار شركة قالب الحقن الطبي المناسبة أمر ضروري لضمان الموثوقية وقابلية التوسع والامتثال. اتصل بنا اليوم للحصول على عرض أسعار.